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临床cro是做什么的(临床前cro是做什么的)

时间:2023-08-07 作者: 小编 阅读量: 1 栏目名: 生活资讯 文档下载

临床前CRO主要负责药物研发的早期阶段,包括药物的发现、药理学研究、安全性评估、药代动力学研究等。

临床CRO(Clinical Research Organization)是为制药、生物技术和医疗器械公司提供全面的临床研究服务的专业机构。它们协助这些公司进行从临床前研究到临床试验的全过程管理和组织。

具体来说,临床CRO在临床试验的各个环节提供支持,包括但不限于以下方面:

1. 临床试验计划的设计和制定:临床CRO根据客户的需求和要求,协助制定符合监管要求的临床试验计划。

2. 试验中心的选择和管理:临床CRO负责筛选和选择合适的试验中心,与试验中心签订合同,并负责监管和管理试验过程中的数据质量和合规性。

3. 试验物资和设备的管理:临床CRO负责协调和管理试验所需的物资和设备,包括药物、试剂、仪器等。

4. 患者招募和管理:临床CRO协助制定患者招募计划,并负责监管患者的入组和退出过程,确保招募进度和质量。

5. 数据收集和管理:临床CRO为客户提供数据采集、统计和管理的支持,确保数据的准确性和完整性。

6. 监督和报告:临床CRO协助监督试验过程,并对监测结果进行报告,确保试验的透明度和合规性。

临床前CRO主要负责药物研发的早期阶段,包括药物的发现、药理学研究、安全性评估、药代动力学研究等。临床前CRO主要提供药效学、毒理学、代谢动力学、药物实验和疾病模型等方面的服务,为后续的临床试验提供支持和数据支持。